欢迎访问中国膜工业协会官方网站!
 
热门标签:
水利行业 最大反渗透式
政策法规
Policies
食药监总局批准发布《血液透析及相关治疗用水》标准
国家食品药品监督管理总局(CFDA) / 时间:2015-03-11 15:04:41

  据食品药品监管总局网2015年3月2日讯 3月2日,国家食品药品监督管理总局《关于批准发布YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告》(2015年第8号)发布:
  YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施,其标准编号、名称及适用范围见附件。
  特此公告。
  附件:YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围

  YY0572-2014《血液透析及相关治疗用水》
  本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。本标准不适用于透析液再生系统。