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GE医疗生命科学部在上海建成一次性产品技术实验平台
GE中国 / 时间:2011-03-03 07:49:52
  据生物通2011年3月2日讯 随着生物技术的日新月异,一次性产品已经逐渐成为生物制药行业发展的重要趋势。一次性的快速灵活生产方式可以对突发疾病流行进行快速响应,适应生物药物快速临床生产的需要,同时也有利于保证产品质量,降低生产过程的失败率,显著减少厂房的硬件投资,增强市场竞争力。
  通用电气医疗集团生命科学部日前在GE中国科技园FastTrak亚太研发中心(上海)建成了ReadyToProcess一次性产品技术实验室。作为生物制药和生命科学研究的行业领先者,通用电气生命科学部不断研发新的技术和产品平台,提供全方位的技术合作服务。在常规一次性产品的基础上,通用电气生命科学部推出ReadyToProcess一次性产品技术平台的全新理念!
 

  全新的ReadyToProcess(简称RTP)技术平台不仅具有常规一次性产品快速灵活等优点,更着重于生物制药生产工艺各单元操作间简单快速安全的技术整合。RTP产品的全新理念真正实现从上游细胞培养到下游层析纯化和终产品制剂的无缝整合,简化生产操作的同时,使生产灵活性最大化,严格保证工艺过程的产品安全。
  RTP产品事先均经过辐照灭菌,无菌物热原,即开即用,通过方便的无菌连接可快速进行药物生产的全过程,避免清洗灭菌等准备周期和繁琐的清洁验证。完善的RTP产品技术平台涵盖生物工艺的上下游过程,包括:新型WAVE波浪生物反应器、WAVE Mixer混合器、RTP囊式死端滤器、RTP无菌中空纤维切向流滤膜、可更换流路的AKTAready工业层析系统、RTP预装工业层析柱、ReadyCircuit无菌储液袋、各种无菌管路和传感器、ReadyMate无菌接头、ReayKart移动工作站等。可以快速进行细胞培养、细胞收获澄清、无菌超滤浓缩、无菌快速层析纯化以及高附加值生物样品的储存和转移等。用户还可以在此平台上根据自身需要,选择并灵活配置符合特定工艺要求的一次性无菌管道化生产线,降低厂房初期投资、提高厂房利用率和产能,缩短产品上市时间。
 

  建成的RTP实验室作为上海FastTrak亚太研发中心的一部分,目前具有完善的产品技术平台和行业资深技术专家,在未来将主要用于生物制药上下游工艺的技术合作开发、新技术推广和技术培训等,为亚太和国内的生物制药和生命科学用户提供全方位的技术服务!