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江苏朗生一次性使用空心纤维血液透析器实施主动召回
中国质量新闻网 / 时间:2017-11-30 06:20:25

  据中国江苏网2017年11月22日讯 来自食药监总局消息,江苏朗生生命科技有限公司报告,由于部分地区发生堵管破膜漏液等不良事件的原因,江苏朗生生命科技有限公司对其生产的一次性使用空心纤维血液透析器(注册号:国械注准20153450480)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


江苏朗生一次性使用空心纤维血液透析器实施主动召回


  关于江苏朗生生命科技有限公司
  公司成立于2004年,注册资本为7000万元人民币,总投资2.5亿人民币,公司位于长三角最具发展潜力且宜居的城市——常州,坐落在江苏第一家省级生态工业园。公司具有完善的生产配套设施,如注射用水制备系统、大型恒温恒湿中央空调系统、超净无菌空压系统,用于高标准血液净化产品的生产,企业具有设施完善的检测中心,各种类型的检测设备,确保生产过程质量监督及产品质量。公司于2008年引进德国先进纺丝设备、封灌设备,具备年产340万只优质透析器、高通量透析器、滤过器的生产能力,是我国目前生产规模最大,设备技术最先进的血液净化产品的生产企业。公司拥有膜技术与机电技术研究人才,通过与知名高校的合作正不断改进及研发血液净化产品,目前正有数个改进产品及创新产品正在研发,未来将陆续通过国家检测中心检测、动物实验、临床试验,取得国家食品药品监督局批准后进入市场。