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成都天邦应用微滤和超滤复合技术纯化并精制动物疫苗
中国兽药114网 / 时间:2011-09-14 10:13:21
  据中国兽药114网2011年9月13日讯 从第一支国产猪瘟疫苗面市开始,中国的疫苗产业正式开启了自主科技之旅。正是这支疫苗,结束了日本与猪瘟的战争历史,因此,从那一刻开始,世界都在关注着中国疫苗的科研进展……那么现在,我们的疫苗产业进展如何?我们的疫苗科技之光又将照亮何方?面对行业对我国疫苗质量的质疑,企业是如何应对的?今天,我们就带着这些问题,与成都天邦生物制品有限公司研究所的所长徐宏军先生一起感悟和述说……
  记 者:提到成都天邦生物制品有限公司,我们首先想到的就是多款经典的猪瘟疫苗。可以说猪瘟疫苗是我国疫苗史上最为骄傲的里程碑。近年来关于猪瘟疫苗失效的报道很多。我们也了解到,一些不够正规的疫苗生产商用了被BVDV污染的细胞生产疫苗,还有的生产商为了节约成本在乳兔的选择上没有使用中国大白兔这个品种,这些都是导致疫苗失效的原因之一。请问,成都天邦为了保障疫苗产品的“安全、有效、质量可控”都付出了哪些方面的努力?
  徐所长:成都天邦通过多年来在技术研发方面的巨额投入,科技进步和创新,在动物疫苗产品的纯净性控制、半成品抗原的纯化浓缩技术以及新型疫苗制造工艺等多个方面取得了长足进步,为最终 给广大养殖户提供国际化水平的动物疫苗提供有力的技术和能力保障。具体体现在下述几个方面:
  首先,动物疫苗尤其是活疫苗的外源病毒控制,即纯净性是多年来国产动物疫苗和进口产品间的关键差距之一,也是体现疫苗安全的核心指标之一。国内企业历经多年的努力追赶,仍然效果甚微。以猪瘟活疫苗(细胞源)为例,BVDV在猪瘟活疫苗生产原料和生产过程中的混入仍然难以根除。成都天邦经过艰苦的技术攻关,在生产原料的遴选,BVDV检测方法的建立,生产工艺流程控制以及品质检验等方面取得显著突破,具备了客观、准确、快速的BVDV检出能力和多项疫苗中BVDV的净化措施。能够确保疫苗中没有BVDV的混入或没有活体BVDV的混入,解决了多年困扰我国猪瘟活疫苗的外源病毒污染问题,大幅提升了国内猪瘟活疫苗的品质水平。为临床应用效果的改善和提高提供了保障。
  其次,半成品抗原的纯化精制也是提高动物疫苗安全性,降低过敏反应与应激发生率的最有效手段。成都天邦通过过滤、微滤和超滤技术的复合应用,对各种疫苗半成品抗原进行分子级别的纯化和浓缩,在确保抗原成份收率的前提下,有效去除了半成品中由生产原料、细胞、生产过程中细胞和微生物增殖产生的代谢产物等多种大小分子蛋白等免疫应答无关物质,实现了对半成品抗原的物理精制,使应用该精制后抗原制备的疫苗即能保证足够的目的抗原,又能使疫苗注入机体后有针对性的刺激免疫系统产生相应抗体,降低了无关免疫原对机体刺激产生的免疫过载和浪费。确保了动物机体免疫系统在正常负荷下的运行。
  第三,新型生产工艺和抗原制造技术的开发诸如细胞大规模悬浮培养工艺,细菌自动化发酵工艺等有效提高了动物疫苗抗原的增殖滴度,为疫苗中有效免疫原成分的增加提供了可能。
  第四,耐热保护剂技术解决了因疫苗运输和保存过程中诸多不可控因素导致的冷链断裂致使疫苗失效的情况发生。
  第五,公司地处四川省成都市,中国大白兔养殖量巨大,来源充足,价格相对较低,能够充分保证原料供应。