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上海凯宝药业采用聚砜中空纤维分子膜提高产品澄明度
食品商务网 / 时间:2009-10-22 16:50:40
  据食品商务网2009年10月22日讯 如何保证药品生产企业的产品质量,提高药品的安全性、有效性?上海凯宝药业股份有限公司给了我们答案:细节。细节决定了成败。
  “设备和工艺好坏直接影响生产的质量和效率。”刘工程师说,上海凯宝药业股份有限公司先后引进了国外一大批先进设备,累计投入高达2500万元。
  中间体提取是中药注射液保证安全性的最关键环节。为避免提取过程中破坏药物活性,最大限度地去除杂质,上海凯宝药业股份有限公司与浙江大学联合对中药提取系统进行了计算机在线工艺质量控制系统技改,采用了一体化数字管理,避免了人为控制的偏差,确保了批次之间产品质量的稳定均一。
  在工艺方面,上海凯宝药业股份有限公司则采用先进的“液相-固相-液相”工艺,引进了国家“十五”攻关新产品“真空带式干燥机”,使整个干燥过程在无菌、真空、密闭的环境中一次性完成,既做到均匀加热,又避免活性成分因温度不均而被破坏;同时采用“聚砜中空纤维分子膜”为滤材的超微过滤技术,可以显著去除药液中的杂质、热原,并可提高产品澄明度。
  在灌装环节,上海凯宝药业股份有限公司采取“100级环境”灌装药液,从而避免了细菌、微尘等热原的污染。
  在灯检环节,上海凯宝药业股份有限公司早在3年前就摒弃了传统的人工灯检注射液杂质的方法,在国内最早引进了意大利全自动异物侦检机,彻底避免了人工灯检所造成的“漏检”。
  这些新技术的引进,无疑增加了产品成本,却在保留有效成分的同时最大化去除了杂质,大大降低了不良反应率,保证了产品质量。上海凯宝药业股份有限公司深知,一个产品是由多道工序制成,每一个环节都是关键,直接影响到产品的质量。而新技术保证了产品细节的完美,无数个完美的细节才能最终成就完美的产品。